永乐高|官网|登录

热门关键词:

您的位置: 主页 > 资讯动态 > 调料搭配 >
人工熊胆研制三十年无法获批_新闻中心_
作者:永乐高 来源:永乐高 点击: 发布日期: 2021-11-23 17:04
信息摘要:
摘要:“人工熊胆”是一种从活熊体内提取胆汁的替代品,它的开发已有近三十年的历史。与人工熊胆一起进入研究的人工麝香、人工牛黄、人工虎骨,90年代末投产。人工熊胆没研究过吗?作者:王献[编者按:中国广播网2011年6月25日消息《活熊取胆暴利暗藏隐忧 人工熊胆研制三十年无法获批》,摘录部分内容,以下为文章正文]熊胆粉,由干燥的熊胆制成;插管引流技术,80年代从韩国引进中国,直接从黑熊的胆囊里引出源源不断的胆汁。...
本文摘要:摘要:“人工熊胆”是一种从活熊体内提取胆汁的替代品,它的开发已有近三十年的历史。与人工熊胆一起进入研究的人工麝香、人工牛黄、人工虎骨,90年代末投产。人工熊胆没研究过吗?作者:王献[编者按:中国广播网2011年6月25日消息《活熊取胆暴利暗藏隐忧 人工熊胆研制三十年无法获批》,摘录部分内容,以下为文章正文]熊胆粉,由干燥的熊胆制成;插管引流技术,80年代从韩国引进中国,直接从黑熊的胆囊里引出源源不断的胆汁。

永乐高

摘要:“人工熊胆”是一种从活熊体内提取胆汁的替代品,它的开发已有近三十年的历史。与人工熊胆一起进入研究的人工麝香、人工牛黄、人工虎骨,90年代末投产。人工熊胆没研究过吗?作者:王献[编者按:中国广播网2011年6月25日消息《活熊取胆暴利暗藏隐忧 人工熊胆研制三十年无法获批》,摘录部分内容,以下为文章正文]熊胆粉,由干燥的熊胆制成;插管引流技术,80年代从韩国引进中国,直接从黑熊的胆囊里引出源源不断的胆汁。野生黑熊作为二级保护动物,在国内被禁止捕猎,人工插管取胆汁几乎成为熊胆粉的唯一途径。

中国也是唯一已知的允许“活熊取内脏”的国家。引流熊胆暴利背后的隐忧。如果插管的话,24小时内会持续流出。一个月要多少钱?熊胆粉的主人毫不掩饰其丰富的胆汁来源。

根据非政府组织的不完全统计,中国有近100个人工熊场,有近万只熊。熊胆粉年产量30吨左右。“清热平肝明目”,中国人对熊胆的功效有着传统的信任,但在熊胆胶囊和熊胆粉礼盒的包装上,“解酒护肝”、“治肝炎”成为最新的“功效介绍”。多年来一直关注熊胆行业的亚洲动物基金会工作人员张晓海说,一般来说,3000-4000元一公斤是胆粉的批发价。

真的卖完了,往往几十万(一公斤)。其他药厂没有自己的熊工厂,但是有熊胆粉。

所以医药公司从中赚了很多钱。越来越多的人购买昂贵的礼盒送给亲朋好友,其制作工艺极其简单,烘焙。

"都是经过正规程序处理的,都是精细化的,相关指标都没问题."熊场主所说的“相关指数”是指熊胆制品中的有效成分tudca的含量不应低于23%。即使是这个标准,在药学领域很多学者看来,人工胆汁提取和野生熊胆还是有巨大的区别。沈阳药科大学教授王庸晋反对“活熊胆制成的熊胆粉”:天然熊胆不同于熊胆粉。

在好的熊胆中,牛黄熊去氧胆酸钠的含量一定要高于牛黄鹅去氧胆酸钠的含量,这是我们分析实验后得出的确切结论,也正是熊胆粉现在所没有的。”“病熊”几乎是“取熊胆”的代名词。关于“人工熊胆”在医学领域的有效性的讨论还在继续,“熊胆粉”的功效还有待检验。

但“人工引流”的采集方式却害了黑熊一辈子,受到了很多动物保护者的批评。黑熊在铁笼子里“插管引流”的时间一般在20年左右,“病熊”几乎是“取胆熊”的代名词,已经成为公开的秘密。胆囊炎和肝癌,胆汁不断流出这样的熊胆。

为了治病,很多熊养殖场用抗生素治疗黑熊。熊胆产品安全吗?成都军区总医院原病理科主任王胜贤曾对49份黑熊胆汁标本进行过病理检测,并在检测结论中写道“为了消费者安全,我们认为人工胆汁获得的熊胆产品可能存在安全隐患。

“王教授留着病理切片和大量实验数据:看看这些,都是不正常的。这里有肝癌转移,血管里有癌细胞,肺里也有。你看,这是一堆正常的肝脏。

它没有这些。很干净。这里的小点是癌细胞;这是慢性胆囊炎。他们用人工胆汁提取,出血坏死,发炎,因为粘膜都没了。

这种现象背后的原因在他看来是很自然的:时间长了,这个管可能会引起胆管变形和炎症,肝脏和胆管可能会发生一系列的病变,其中最主要的是炎症,因为炎症会混合一些严重的细胞,所以细胞多,组织坏死,产生脓液。熊胆产品安全吗?很多熊零售商自己烤胆汁粉卖给药厂和经销商。

熊胆产品有效吗?相对于“清热平肝明目”这种简洁的说法,“解酒护肝”这种说法现在似乎没有什么特别的依据。对黑熊的虐待,让“取活熊之胆”这个行业特别尴尬。那么,熊胆可以替代吗?等了30年人工胆汁提取,还是没有结果。

有一种声音说熊胆本身是可以替代的。中医周:还有其他的可以代替它。

没必要用熊胆。不仅没用过熊胆,就我所知,我的中医朋友几乎没用过熊胆。

但毕竟熊胆在药典上记载了一千多年。如果活熊不习惯取胆汁,熊胆当药会遇到绝望吗?事实上,替代活熊取胆的“人工熊胆”的开发已经进行了近三十年。“人造熊胆,从开始研究到现在,这么多年来,我一直跟着爬过去,直到今天,从来没有断过线。

如果你早告诉我不支持,不赞成,我早就不干了,这个话题早就黄了。”74岁的演讲者王庸晋是沈阳药科大学原“人工熊胆”课题组的副组长。他口中的“这么多年”,大概可以追溯到80年代初。

王庸晋:1983年,国家提出号召,天然熊胆供不应求。希望尽快研究替代品。

否则,临床和生产应用将受到影响。1983年8月,“人工熊胆”项目正式成立,沈阳药科大学(后更名为沈阳药科大学)和辽宁医药学院(后更名为辽宁医药工业学院)的一批科研人员参加。与人工熊胆一起进入研究的人工麝香、人工牛黄、人工虎骨,90年代末投产。

永乐高

人工熊胆没研究过吗?王庸晋和他的老同事为记者列出了一份时间表。1983年至1990年通过国家食品药品监督管理局考核,按指定的6家药物试验基地医院进行临床试验。1992年,提交国家食品药品监督管理局批准。

但在1992年后的十几年里,课题组收到了SFDA分别于1992年、2002年和2005年提出的三项补充临床试验的要求,研究一次次陷入困境。沈阳药科大学原党委副书记周杰,90后进入课题组,不得不补充临床试验。

他起初很困惑。你改不了名字,就不是熊胆了。周杰:1995年完工后就不出了,也没钱。

给谁?没人。没人要这么好的项目?什么原因?在北京不能批准咨询,不要问,不要问,不要问任何人。

大家都认为国家在1989年批准了引流熊胆,但是不能批准,不能转让。每次药监局对临床研究提出新的要求,都意味着未来几年的返工型试验。

周杰:400多个案子都提不出来。1995年到2002年,七八月份,人变了。当时的医生都走了,出国退休了。3病480例,很多医院跑了。

他们只拿到了100例,剩下的实验都是重复的。十几年,项目组的工作地点从学校搬到了校外的研究所,老人的学生蒋珠泉投资了进去,成为研究所的经营者。经过几次投资和人员更替,对人工熊胆的研究仍在继续。

2003年和2004年,国家食品药品监督管理局药品审评中心连续发布“补充信息通知”。为了t ”说到兴奋,王庸晋老师掏出手帕擦汗。他说他总结不了这么多年的困难。

为满足要求,研究进展一直遵循国家药品质量标准。王庸晋:你没看他说的吗?质量标准已经达到药品检验的要求。因为国家质量标准一直在修订,我们也是。

沈阳药科大学原副校长姜奇退休后留在了研究所。看了老王和老周说的“人工熊胆”之后,他一直保持沉默,直到最后总结出来。姜奇:每一个环节,每一个步骤都按照国家药品审评中心的严格要求,没有一步之遥。

2007年后,项目组老领导杨泽民病重去世。近年来,王庸晋先后给SFDA写了五封信,希望等待回音。回复没来的时候,SFDA开了两次会,项目组的人都很关注,等的却是“不研究”。周杰:2008年11月开了一个检讨会,会上提出了一些零散的意见和问题。

我们都在会上回答了。应该是下面批准的。不认可就追。

2009年9月又开了一次倡议问题会,意思是劝你不要研究。从上一次书面申请到现在,将近四年了,课题组的老人依然坚持每天跑研究所,通过网络查询项目评审的进展情况。今年2月,进展显示“目前,该品种正在中医临床科室进行综合评价和总结报告”,此后没有任何进展。同样在国家食品药品监督管理局网站上,《药品注册管理办法》已公示数年,技术审评工作时间实施条例中适用于“人工熊胆”的“新药审批”时限为150天。

“申请人在技术审查过程中需要补充资料的,应当一次性出具补充资料通知书”的要求也很明确。据“人工熊胆”项目组的老专家说,这两项都被SFDA侵犯了。

周杰:一个项目他四年不批,研究工作也就五六年。这样做,20年也学不完一个项目,一辈子也学不完。

84岁的周老说他不得不奇怪为什么。老人们还保留着1990年卫生部药监局的审批结论“评价认为从质量标准和长期独立性上来说,已经达到了药品检验的要求,人工合成制备的产品与人工引流熊胆粉相比,不影响生态平衡”,只有最后一句“目前引流熊胆粉的产量暂时满足了药材的需要,所以开发时请综合考虑”,这句话是不是另有所指?姜奇:一般来说,你会被告知市场是足够的,以及你是否愿意这样做。1992年,提出了这样一个问题。人工熊胆粉审批涉及的利益太多,最好不要关注。

在国家食品药品监督管理局官网上,输入“熊胆”即可快速查询相关药物,有153种药物带有“熊胆”。熊胆粉、熊丹胶囊、熊丹丸是主流,涉及数百家企业,包括福建归真堂、黑龙江黑豹药业等以熊胆粉为主,并从其起步的医药企业。FDA是不是不批准“人工熊胆”为“引流熊胆”让路?记者多次致电国家食品药品监督管理局,就“人工熊胆”审批进展情况采访药品审评中心,但均未成功。

食品药品监督管理局信息办一位工作人员“劝”记者,人工熊胆粉审批涉及太多利益,最好不要关注,记者的采访要求一直没有得到答复。“人工熊胆”课题组成员中最年轻的老师已经退休,课题组组长已经去世。姜奇,原沈阳药科大学副校长,曾 (节选自2011年6月25日中广网消息).blk评论p a :链接{ text-decoration : none } .blk comment p a : hover { text-decoration : underline } .图标_新浪,icon_msn .icon _ FX { background-position : 2px-1px } .icon _ MSN { background-position :-25px-1px;} .icon _ FX { background-position :-240 px-50px;{}分享到: 欢迎发表评论我要评论微博推荐|今日微博热点。


本文关键词:人工,熊胆,研制,永乐高,三十年,无法,获批,新闻,中心

本文来源:永乐高-www.xunhaowu.com

全国服务热线

098-151391730